Phase II Interstitial Colloidal 32P Integrated in The Treatment of Non-Resectable Pancreatic Cancer
dexamethasone
+ fluorouracil
+ brachytherapy
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the response/remission rate, survival, and degree of local control from interstitial colloidal phosphorus P32 followed by external beam radiotherapy and chemotherapy in patients with unresectable pancreatic cancer. OUTLINE: Patients are stratified according to prior therapy (yes vs no). Patients receive dexamethasone intratumorally, then macroaggregated albumin and interstitial phosphorus P32 intratumorally. Most patients receive a second course of this brachytherapy. Patients then proceed to chemoradiotherapy beginning 7-14 days after brachytherapy. Radiotherapy is administered 5 days a week for 6.4 weeks. Fluorouracil IV is administered every other day for 4 doses during weeks 1 and 2. Patients are followed monthly for 1 year then every 3 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 48 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 48 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven unresectable adenocarcinoma of the pancreas limited to the head, body, or tail of the pancreas Diameter no greater than 5 cm Volume no greater than 66 mL No ascites (with or without tumor cells) No endoscopically proven tumor penetration of duodenum or stomach PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL (transfusion allowed) Hepatic: No hepatic disease At least 50% uptake of technetium-sulfur colloid in normal liver if cirrhosis suspected No vascular occlusion of portal system Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL BUN no greater than 25 mg/dL Other: No Crohn's disease, ulcerative colitis, or other inflammatory bowel disease Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: If prior chemotherapy, test dose of colloidal phosphorous P32 administered prior to attempted treatment Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy to pancreas, liver, or upper gastrointestinal tract Surgery: No complete surgical resection No splenectomy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Northside Hospital Cancer Center
Atlanta, United StatesAbrir Northside Hospital Cancer Center en Google MapsCenter for Molecular Medicine
Garden City, United States