Phase II Trial of Paclitaxel, Cisplatin and Ifosfamide in Patients With Advanced Urothelial Tumors
cisplatin
+ ifosfamide
+ paclitaxel
Enfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades de la vejiga urinaria
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the efficacy of cisplatin, ifosfamide, and paclitaxel in patients with unresectable or metastatic urothelial cancer (nontransitional cell histologies). OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and cisplatin IV over 1 hour on day 1 and ifosfamide IV over 1 hour on days 1-3. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously daily beginning on day 6 and continuing through day 17 or until blood counts recover. Treatment continues every 3 weeks for a maximum of 6 courses in the absence of stable or progressive disease after completion of course 2 or complete response after completion of course 4. PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study within 2 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven unresectable or metastatic urothelial cancer No transitional cell histologies Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm^3 Platelet count greater than 150,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 55 mL/min Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No other concurrent malignancy except basal cell skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy No prior systemic chemotherapy Endocrine therapy Not specified Radiotherapy At least 3 weeks since prior radiotherapy Surgery Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps