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PHASE II TRIAL OF CHEMOTHERAPY PLUS RADIOTHERAPY FOR MANAGEMENT OF PRIMARY CENTRAL NERVOUS SYSTEM NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (PCNSL)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

carmustine

+ cyclophosphamide

+ cytarabine

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+5

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 14 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Assess the response to CHOD (cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/ dexamethasone) and BVAM (carmustine/vincristine/cytarabine/methotrexate) plus whole-brain radiotherapy in patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL). II. Assess the toxic effects associated with this treatment. III. Assess the survival of patients with PCNSL receiving this treatment. IV. Investigate the frequency of systemic involvement at follow-up. V. Identify factors that appear to be associated with outcome.

NCT00002676
Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 14 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLinfoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma (PCNSL) Clinically diagnosed intracranial space-occupying lesion Pathology consistent with non-Hodgkin's lymphoma and reviewed by NCCTG Biopsy optional if characteristic history, pathognomonic neuroimaging, and cytology are consistent with malignant lymphocytes from vitrectomy, CSF, or both No occult systemic lymphoma or prior lymphoma No post-transplant lymphoproliferative disorder Disease measurable or evaluable on postoperative contrast-enhanced CT or MRI Postoperative therapy must start within 6 weeks of definitive diagnosis PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: ECOG 0-3 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 120,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal AST no greater than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 times normal Cardiovascular: No heart failure No uncontrolled arrhythmia Pulmonary: No severe pulmonary failure Other: No serious uncontrolled infection No active bleeding No AIDS or HIV-positive serology No prior organ transplant No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Adequate contraception required of fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Corticosteroids allowed if dose fixed or decreasing for at least 1 week prior to baseline scan Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients 70 years old and younger with newly diagnosed, biopsy-proven PCNSL received one cycle of CHOD followed by two cycles of BVAM. Patients then received WBRT, 30.6 Gy, if a complete response was evoked, or 50.4 Gy if the response was less than complete; both doses were given in 1.8-Gy daily fractions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

CCOP - Scottsdale Oncology Program

Scottsdale, United StatesAbrir CCOP - Scottsdale Oncology Program en Google Maps

CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.

Denver, United States

CCOP - Illinois Oncology Research Association

Peoria, United States

CCOP - Carle Cancer Center

Urbana, United States
Completado21 Centros de Estudio