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A PHASE II PILOT STUDY OF SURAMIN IN PREVIOUSLY TREATED PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA AND PATIENTS WITH CASTLEMAN'S DISEASE

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

suramin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+10

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Hematológicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 4 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the tumor response of patients with refractory or relapsed multiple myeloma or Castleman's disease treated with suramin. II. Determine the effects of this regimen on cytokine-mediated symptoms in patients with Castleman's disease. III. Determine the overall and progression-free survival in patients with multiple myeloma or Castelman's disease treated with this regimen. IV. Determine the qualitative, quantitative, and cumulative toxic effects of this regimen in these patients. V. Determine the effect of this regimen on the levels of serum interleukin-6 (IL-6), soluble IL-6 receptor, and soluble gp130 in these patients. OUTLINE: Patients receive suramin on days 1-5, 8, 11, 15, 19, 22, and 29. During course 1, patients also receive suramin on days 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78. Suramin is administered IV over 2 hours on day 1 of course 1 and over 1 hour on all subsequent infusion days. Patients undergo rest for at least 12 weeks between each course. Patients with responding disease after completion of course 2 may receive additional courses in the absence of unacceptable toxicity. Patients are followed weekly for 1 month, every 2 weeks for 1 month, at 3 months, and then monthly thereafter if indicated. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients with multiple myeloma will be accrued for this study within 10-20 months. A total of 20-40 patients with Castleman's disease will be accrued for this study within 2.9-8 years.

NCT00002652
Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 4 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasEnfermedades VascularesMieloma Múltiple

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Confirmed diagnosis of active multiple myeloma Refractory (less than a partial response) to or relapsed after standard chemotherapy Myeloma protein present for response evaluation Nonsecretory myeloma eligible if plasmacytosis greater than 30% OR Pathologic diagnosis of Castleman's disease Multicentric or symptomatic disease requiring therapy Measurable or evaluable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: At least 1 year Hematopoietic: Absolute granulocyte count greater than 1,500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal SGOT no greater than 2 times upper limit of normal PT and PTT normal No coagulopathy Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 70 mL/min Calcium no greater than 12 mg/dL Other: No severe psychiatric disorder that would preclude informed consent No known seizure disorder No peripheral neuropathy or POEMS (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal gammopathy, and skin changes) syndrome No uncontrolled or brittle diabetes mellitus HIV negative No other active medical illness that would preclude study No other malignancy within the past 5 years except nonmelanomatous skin cancer or stage IA cervical carcinoma Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after study PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks since prior mitomycin or nitrosoureas) Endocrine therapy: At least 4 weeks since prior glucocorticoids (e.g., prednisone, dexamethasone) Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy No prior radiotherapy to more than 20% of bone marrow Surgery: At least 4 weeks since prior surgery Other: Recovered from the toxic effects of prior therapy No other concurrent therapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United StatesAbrir University of Arkansas for Medical Sciences en Google Maps
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