Suspendido

Photodynamic Therapy For Childhood Brain Tumors, A Phase I Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

verteporfin

+ conventional surgery

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+29

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Neoplasias de los ventrículos cerebrales

De 3 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical College of Wisconsin
Contacto del EstudioClinical Trials Office - Medical College of Wisconsin Cancer CMás contactos
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the maximum tolerated dose of benzoporphyrin monoacid ring A in patients with refractory brain tumors undergoing cavitary photoillumination photodynamic therapy. Determine the effect of this regimen on neurotoxicity, clinical state, imaging changes, and survival of these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients are stratified according to tumor location (posterior fossa tumors vs all other brain tumors). Patients receive benzoporphyrin monoacid ring A (BPD-MA) IV preoperatively. Approximately 3 hours after BPD-MA administration, patients undergo craniotomy with photoillumination of the tumor. Patients with tumors greater than 2 cm in diameter also undergo gross tumor resection. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of BPD-MA until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose immediately preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity. Three additional patients are treated at the MTD. Patients are followed at 4 and 6 weeks, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 24 patients will be accrued for this study within 3 years.

NCT00002647
Patrocinador PrincipalMedical College of Wisconsin
Contacto del EstudioClinical Trials Office - Medical College of Wisconsin Cancer CMás contactos
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralNeoplasias de los ventrículos cerebralesEnfermedades del Nervio CranealNeoplasias del Nervio CranealEnfermedades OcularesGliomaNeoplasias MeningeasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeoplasmas de Tejido VascularProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoEnfermedades del Nervio ÓpticoProcesos PatológicosNeoplasias del Sistema Nervioso PeriféricoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAstrocitomaNeoplasias CerebralesCraneofaringiomaEpendimomaGlioblastomaMeduloblastomaMeningiomaMetástasis NeoplásicaOligodendrogliomaPinealoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of supratentorial or infratentorial brain tumor Localized, non-disseminated Primary tumor or solitary metastasis Recurrent or progressive Unresectable Negative CSF Must have failed standard therapy including radiotherapy Measurable disease as evidenced by CT scan or MRI Single or multiple masses accessible to light administration PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 3 to 70 Performance status: Not specified Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 May transfuse platelets Hepatic: PT and PTT normal Renal: Not specified Other: Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 6 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior brachytherapy Surgery: See Disease Characteristics Other: No other concurrent antitumor therapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Medical College of Wisconsin Cancer Center

Milwaukee, United StatesAbrir Medical College of Wisconsin Cancer Center en Google Maps
Reclutando

Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin

Milwaukee, United States
Suspendido2 Centros de Estudio