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ANALYSIS OF THE EFFICACY OF SURAMIN IN RECURRENT MALIGNANT PRIMARY BRAIN TUMORS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

chemotherapy

+ suramin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+12

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Neoplasias

A partir de 15 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Estimate the efficacy of suramin in patients with recurrent primary brain tumors as measured by radiographic response, time to progression, and survival. II. Assess the toxic effects of suramin in this patient population. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Suramin, SUR, NSC-34936. PROJECTED ACCRUAL: If at least 1 of the first 14 patients experiences at least a partial response, a total of 25 patients will be entered over approximately 30 months.

NCT00002639
Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoAstrocitomaNeoplasias CerebralesGlioblastomaGliomaOligodendroglioma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Recurrent brain tumor based on one of the following: Tissue diagnosis if there was a prior diagnosis of astrocytoma or oligodendroglioma or if there is a question of radiation necrosis from prior interstitial brachytherapy Metabolic activity in excess of normal cortex measured by 18-fluorodeoxyglucose uptake on PET One of the following histologic types required: Glioblastoma multiforme Anaplastic astrocytoma Anaplastic oligodendroglioma Anaplastic mixed glioma Tumor progression required, i.e.: 28% increase in contrast-enhancing area or 50% increase in contrast- enhancing volume over at least 4 weeks Measurable disease required No history, surgical findings, or radiographic signs of intratumoral hemorrhage PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 15 Performance status: Karnofsky 50%-100% Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: WBC at least 3,000 Platelets at least 75,000 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL AST/ALT less than 3 times normal No history of bleeding disorder No hepatic disease resulting in hospitalization Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL No renal disease resulting in hospitalization Cardiovascular: No ongoing anticoagulation for deep vein thrombosis (DVT) No residual symptoms from DVT after discontinuation of anticoagulation No cardiac disease resulting in hospitalization Pulmonary: No pulmonary disease resulting in hospitalization Other: No peripheral neuropathy of any etiology HIV negative No pregnant or nursing women Adequate contraception required during and for 12 months following protocol therapy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for glioblastoma multiforme No more than 1 prior chemotherapy regimen for anaplastic astrocytoma, malignant oligodendroglioma, or malignant mixed glioma At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas or mitomycin) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Completion of 1 course of conventional external radiotherapy required At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Decompressive surgery for clinically suspected increased intracranial pressure performed prior to entry

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Neurosurgery - Emory

Atlanta, United StatesAbrir Department of Neurosurgery - Emory en Google Maps
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