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PHASE II TRIAL OF TAXOL IN ADVANCED OR METASTATIC SALIVARY GLAND MALIGNANCIES

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Estomatognáticas+5

+ Enfermedades de la boca

+ Neoplasias de la boca

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de mayo de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Estimate the response rate in patients with metastatic or recurrent salivary gland cancer treated with paclitaxel (Taxol, TAX) by 3-hour infusion. II. Describe the toxicity of TAX in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Paclitaxel (Bristol-Myers), Taxol, TAX, NSC-125973. PROJECTED ACCRUAL: Up to 32 patients/histology will be entered. If no response is observed in the first 14 patients in a particular histology, accrual to that group will close; if after 18 months annual accrual is less than 10 patients/histology, accrual to that group may close.

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaNeoplasias de la bocaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de las glándulas salivalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias de Glándulas Salivares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed salivary gland carcinoma that is metastatic or recurrent, including the following types: Mucoepidermoid carcinoma Adenocarcinoma Pathology review required Measurable disease required Lesion in a previously irradiated field must be progressing and biopsy- proven PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 ANC at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hb at least 10 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No MI within the past 6 months No CHF No unstable arrhythmia No current antiarrhythmic, inotropic, or antianginal medication Other: No history of allergy to Cremophor No prior malignancy within 5 years except: Curatively treated nonmelanomatous skin cancer Curatively treated in-situ cancer of the cervix No concurrent malignancy Not pregnant or nursing Effective contraception strongly advised for fertile patients Blood/body fluid analyses to determine eligibility and imaging studies and scans/x-rays for tumor measurement completed within 14 days prior to registration PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biological response modifier therapy allowed Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed with recovery Surgery: Prior surgery allowed with recovery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 29 ubicaciones

Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto

Palo Alto, United StatesAbrir Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto en Google Maps

Stanford University Medical Center

Stanford, United States

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tampa, United States

Emory University Hospital - Atlanta

Atlanta, United States
Completado29 Centros de Estudio