Completado

PHASE I STUDY OF TOPOTECAN AND THORACIC RADIATION

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

topotecan hydrochloride

+ low-LET electron therapy

+ low-LET photon therapy

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+38

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedad Crónica

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 11 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Define the maximum tolerated dose and safety profile of topotecan (TOPO) administered with daily high-dose thoracic radiotherapy to a total of 60 Gy in patients with solid tumor or lymphoma. II. Assess the qualitative and quantitative nature of the toxic effects encountered in this treatment. III. Estimate the tissue and tumor TOPO concentrations during radiotherapy by evaluating plasma TOPO levels. IV. Evaluate, using Western blot and immunohistochemical stain, the effects of TOPO/radiotherapy on topoisomerase I levels in peripheral blood lymphocytes (PBL). V. Determine whether TOPO induces apoptosis in PBL from this patient population. VI. Examine tumor tissue pre- and post-treatment (if available) for topoisomerase I levels, DNA damage, topoisomerase I/DNA complexes, and apoptotic events. OUTLINE: Radiosensitization plus Radiotherapy. Topotecan, TOPO, NSC-609699; plus external-beam irradiation using linear accelerators with photon energies between 4 and 10 MV (electrons acceptable for the boost field).

NCT00002625
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 11 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedad CrónicaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoInfecciones por virus ADNEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemiaLeucemia LinfocíticaEnfermedades del pulmónEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias torácicasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLinfoma de BurkittCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasias EsofágicasEnfermedad de HodgkinNeoplasmas PulmonaresLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Microscopically confirmed solid tumor or lymphoma not potentially curable by conventional surgery or radiotherapy Previously unirradiated disease scheduled to receive thoracic irradiation of up to 60 Gy, including pulmonary and esophageal tumors No metastatic disease more effectively treated by systemic chemotherapy No history of brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0 or 1 WBC at least 4,000 ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Calcium no greater than 11.0 mg/dL No pregnant or nursing women Pregnancy test required, as appropriate Effective contraception required of fertile patient PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 4 weeks since chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas and mitomycin) and recovered At least 4 weeks since radiotherapy and recovered

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Radiosensitization plus Radiotherapy. Topotecan hydrochloride, TOPO, NSC-609699; plus external-beam irradiation using linear accelerators with photon energies between 4 and 10 MV (electrons acceptable for the boost field).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Madison, United StatesAbrir University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio