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Cisplatin, Doxorubicin and Tamoxifen in the Treatment of Incurable Soft Tissue and Endocrine Malignancies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cisplatin

+ doxorubicin hydrochloride

+ tamoxifen citrate

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+49

+ Adenocarcinoma papilar

+ Adenoma

Hasta 65 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOttawa Regional Cancer Centre
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the feasibility and efficacy of cisplatin, doxorubicin, and tamoxifen (CAT) in patients with soft tissue sarcoma, glioma, mesothelioma, hepatoma, thyroid cancer, or adrenal cancer. Determine the toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive cisplatin IV over 1-2 hours followed immediately by doxorubicin IV over 15-30 minutes on days 1-3 and oral tamoxifen twice daily on days 4-17. Treatment continues every 3 weeks in the absence of the total cumulative doxorubicin dose reaching at least 500 mg/m2, disease progression, or unacceptable toxicity. Patients who achieve partial remission (PR) undergo local surgery or radiotherapy, if feasible, to convert PR to complete remission. Patients are followed every 2 months for 1 year and then every 3 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-30 patients will be accrued for this study.

NCT00002608
Patrocinador PrincipalOttawa Regional Cancer Centre
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 65 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaAdenocarcinoma papilarAdenomaEnfermedades de la Corteza AdrenalNeoplasias de la corteza suprarrenalEnfermedades de las Glándulas SuprarrenalesNeoplasias de la Glándula SuprarrenalEnfermedades del CerebroCarcinomaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Nervio CranealNeoplasias del Nervio CranealEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades OcularesEnfermedades del HígadoEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMesoteliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoEnfermedades del Nervio ÓpticoParagangliomaNeoplasias del Sistema Nervioso PeriféricoNeoplasias pleuralesEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasEnfermedades de la TiroidesCáncer de tiroides papilarMesotelioma MalignoAstrocitomaNeoplasias CerebralesEpendimomaGlioblastomaGliomaNeoplasias de cabeza y cuelloCarcinoma hepatocelularNeoplasmas hepáticosMeduloblastomaOligodendrogliomaFeocromocitomaSarcomaNeoplasias de la Tiroides

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven soft tissue sarcoma, glioma, mesothelioma, hepatoma, thyroid cancer, or adrenal cancer with clinical, radiological, or histologic evidence of incurability Patients with thyroid cancer must have failed radioactive iodine Measurable or evaluable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 65 and under Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 140,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal Renal: Creatinine less than 1.47 mg/dL Cardiovascular: Left ventricular ejection fraction at least 50% by MUGA scan No congestive heart failure No severe, uncontrolled hypertension No ischemia, life-threatening arrhythmia, or conduction disturbance by ECG Other: No allergy to study medications No uncontrolled infection No active abuse of ethanol that would preclude treatment No other prior or concurrent malignancy Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than 1 prior chemotherapy regimen No prior anthracycline or cisplatin At least 3 weeks since other prior chemotherapy and recovered Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior radiotherapy to more than 25% of bone marrow At least 3 weeks since other prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Ottawa Regional Cancer Centre at Ottawa Hospital - General Campus

Ottawa, CanadaAbrir Ottawa Regional Cancer Centre at Ottawa Hospital - General Campus en Google Maps
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