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EVALUATION OF PACLITAXEL (TAXOL) IN PERSISTENT OR RECURRENT NON-SQUAMOUS CELL CARCINOMA OF THE CERVIX AND VAGINA

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades del cuello uterino

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 20 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Estimate the frequency and duration of objective response, duration of progression-free interval, and survival of patients treated with paclitaxel for advanced, persistent, or recurrent clear cell adenocarcinoma of the vagina and cervix who have failed higher priority treatment protocols. II. Determine the frequency and severity of observed adverse effects on this study. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Paclitaxel, TAX, NSC-673089. PROJECTED ACCRUAL: 25 evaluable patients per histologic stratum will be accrued over 10-12 months for the nonsquamous cell carcinoma stratum and over 23 months for the clear cell adenocarcinoma stratum. If more than 3 patients in a given stratum respond, an additional 25 patients will be accrued to that stratum. As of 07/95, the study is open only to patients with clear cell adenocarcinoma of the vagina or cervix.

NCT00002562
Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 20 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasEnfermedades vaginalesNeoplasias del Cuello UterinoNeoplasias Vaginales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed advanced, persistent, or recurrent clear cell adenocarcinoma of the vagina or cervix Documented disease progression after local therapy required Disease must be considered incurable Bidimensionally measurable disease required by physical examination or medical imaging PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: GOG 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,000 AGC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hepatic: Bilirubin no more than 1.5 times normal AST no more than 3 times normal Alkaline phosphatase no more than 3 times normal Renal: Creatinine no more than 2.0 mg/dL Other: Not eligible for a higher priority GOG protocol No significant infection No prior or concomitant second malignancy except nonmelanomatous skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 3 weeks since therapy directed at malignancy Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than 1 prior chemotherapy regimen (either single or combination cytotoxic drug therapy) No prior paclitaxel Recovery from prior chemotherapy required Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy for recurrent disease except a low dose, single fraction used to abrogate menorrhagia Recovery from prior radiotherapy required Surgery: Recovery from prior surgery required

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

University of Alabama Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama Comprehensive Cancer Center en Google Maps

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United States

Women's Cancer Center

Palo Alto, United States
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