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TREATMENT OF PATIENTS WITH HEMATOLOGIC MALIGNANCIES USING MARROW TRANSPLANTATION FROM UNRELATED DONORS MATCHED FOR HLA OR INCOMPATIBLE FOR ONE HLA LOCUS ANTIGEN

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cyclophosphamide

+ allogeneic bone marrow transplantation

+ low-LET cobalt-60 gamma ray therapy

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+41

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+ Enfermedades Cardiovasculares

Hasta 55 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1990
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 30 de noviembre de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1990

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine whether the use of donors with a one non crossreactive group (CREG) mismatch for HLA-A or B in patients less than 36 years of age is associated with more frequent graft versus host disease (GVHD) of grades III-IV than previously observed with donors with one CREG mismatch. II. Determine whether the use of donors with a one CREG mismatch for HLA-A or B in patients 36-50 years of age is associated with more frequent GVHD of grades III-IV than previously observed with matched donors. III. Determine the relevance of HLA-A allele mismatching in bone marrow transplants from donors matched for HLA-A, B, and DR phenotypes. OUTLINE: This is a parallel, open label study. Patients are assigned to 1 of 3 treatment arms. Arm I: Patients receive cyclophosphamide IV on days -7 and -6 and total body irradiation (TBI) 3 times a day on days -4 through -1. Allogeneic bone marrow (ABM) is infused on day 0. Arm II: Patients receive therapy as in arm I, except TBI is administered twice a day on day -1 only. ABM is infused on day 0. Arm III: Patients receive cyclophosphamide IV on days -6 and -5 and TBI twice a day on days -3 through -1. ABM is infused on day 0. Males with ALL receive an additional radiation boost to the testes during TBI. Patients are followed at least every 6 months for 2 years, then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients under 36 years old and 50 patients 36-50 years old will be accrued for this study within 5 years. Additional patients will be accrued for the standard therapy arm of this study.

NCT00002553
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 30 de noviembre de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 55 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosTrastornos MieloproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos NeoplásicosParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaHistiocitosisTrastornos Histiocíticos MalignosCrisis BlásticaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinLeucemiaLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmRecurrenciaLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide aguda

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Hematologic malignancies of the following types: Chronic myelogenous leukemia (CML) in chronic or accelerated phase Newly diagnosed acute leukemia at high risk of relapse following chemotherapy alone Early referral encouraged so that donor search can begin as soon as possible Acute leukemia failing one cycle of induction chemotherapy Acute leukemia beyond first remission High-risk Hodgkin's disease and non-Hodgkin's lymphoma in first remission Hodgkin's disease, non-Hodgkin's lymphoma, or other malignant lymphoproliferative disease after first remission No suitable related donor available (i.e., no HLA genotypically identical sibling) No haploidentical relative with no more than 1 unshared haplotype for an HLA-A, -B, or -D locus Acute leukemia in relapse and CML in blast crisis eligible only under the following conditions: Patient's clinical condition is likely to remain stable for the 2-6 month period necessary to find a marrow donor Remission induction has been attempted Local physician and patient accept that the search or transplant may be canceled if the patient's condition deteriorates during the search No leukoencephalopathy Donor requirements: Age less than 60 In good health Phenotypically identical for HLA-A, -B, and -DRB1 1-antigen mismatch for HLA-A, -B, or -DRB1 locus allowed for patients below age 36 Patients for whom TBI is contraindicated may be treated on protocol FHCRC-739 Severe aplastic anemia should be transplanted according to protocols FHCRC-174.2 or FHCRC-800 Myelodysplastic syndrome should be transplanted according to protocol FHCRC-179.3 or FHCRC-844 PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Under 56 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No acute hepatitis No other severe hepatic disease Renal: Creatinine less than 2 times normal for age, weight, and sex Cardiovascular: No symptomatic cardiac disease Pulmonary: No active pulmonary disease No history of pulmonary fibrosis No severe hypoxemia (pO2 less than 70 mm Hg and DLCO less than 70%) No mild hypoxemia (pO2 less than 80 mm Hg and DLCO less than 60%) Other: HIV negative No severe limitations due to diseases other than malignancy PRIOR CONCURRENT THERAPY: No more than 3,000 cGy to the whole brain No more than 1,500 cGy to the chest or abdomen At least 6 months since involved-field irradiation to the chest or abdomen

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center en Google Maps
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