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GALLIUM NITRATE FOR THE TREATMENT OF MALIGNANT TUMORS, A PHASE I STUDY

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

gallium nitrate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por virus ADN+22

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Infecciones por Herpesviridae

Hasta 21 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical College of Wisconsin
Última actualización: 18 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the safety and side effects of gallium nitrate (GAN) when used as an anticancer agent in pediatric patients with refractory solid tumors, including malignant brain tumors, neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, and non-Hodgkin's lymphoma. II. Evaluate these side effects in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Gallium Nitrate, GAN, NSC-15200. PROJECTED ACCRUAL: At least 3 patients will be accrued at each dose studied.

NCT00002543
Patrocinador PrincipalMedical College of Wisconsin
Última actualización: 18 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 21 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por virus ADNEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades LinfáticasLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesHistiocitosisTrastornos Histiocíticos MalignosLinfoma de BurkittLinfomaNeuroblastomaSarcoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven rhabdomyosarcoma, non-Hodgkin's lymphoma, or other solid tumor refractory to conventional therapy or for which no effective curative therapy is known Re-biopsy required if disease recurs more than 2 years after initial diagnosis recommended if radiographic abnormalities suggest tumor recurrence within 5 months of completing radiotherapy or chemotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 21 and under at diagnosis Performance status: Karnofsky 50%-100% Life expectancy: More than 4 weeks Hematopoietic: (unless extensive bone marrow involvement) ANC greater than 750 Platelets greater than 75,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine normal for age OR Glomerular filtration rate at least 50 mL/min per 1.73 square meters Other: Adequate nutritional status No serious uncontrolled infection No pregnant or nursing women PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 2 weeks since other anticancer therapy and recovered Prior radiotherapy or surgery for symptomatic lesions allowed provided site of evaluable disease remains untreated Prior bone marrow or stem cell transplantation allowed No concurrent anticancer therapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland

Baltimore, United StatesAbrir Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland en Google Maps

Boston Floating Hospital Infants and Children

Boston, United States

Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States
Completado3 Centros de Estudio