GALLIUM NITRATE FOR THE TREATMENT OF MALIGNANT TUMORS, A PHASE I STUDY
gallium nitrate
Infecciones por virus ADN+22
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Infecciones por Herpesviridae
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the safety and side effects of gallium nitrate (GAN) when used as an anticancer agent in pediatric patients with refractory solid tumors, including malignant brain tumors, neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, and non-Hodgkin's lymphoma. II. Evaluate these side effects in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Gallium Nitrate, GAN, NSC-15200. PROJECTED ACCRUAL: At least 3 patients will be accrued at each dose studied.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 21 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven rhabdomyosarcoma, non-Hodgkin's lymphoma, or other solid tumor refractory to conventional therapy or for which no effective curative therapy is known Re-biopsy required if disease recurs more than 2 years after initial diagnosis recommended if radiographic abnormalities suggest tumor recurrence within 5 months of completing radiotherapy or chemotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 21 and under at diagnosis Performance status: Karnofsky 50%-100% Life expectancy: More than 4 weeks Hematopoietic: (unless extensive bone marrow involvement) ANC greater than 750 Platelets greater than 75,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine normal for age OR Glomerular filtration rate at least 50 mL/min per 1.73 square meters Other: Adequate nutritional status No serious uncontrolled infection No pregnant or nursing women PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 2 weeks since other anticancer therapy and recovered Prior radiotherapy or surgery for symptomatic lesions allowed provided site of evaluable disease remains untreated Prior bone marrow or stem cell transplantation allowed No concurrent anticancer therapy
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
Baltimore, United StatesAbrir Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland en Google MapsBoston Floating Hospital Infants and Children
Boston, United StatesMedical College of Wisconsin
Milwaukee, United States