Continuous 5 Days Infusion of High Dose Ifosfamide and Adriamycin in Patients With Advanced Sarcoma
filgrastim
+ doxorubicin hydrochloride
+ ifosfamide
Enfermedades Urogenitales+13
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1993
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the response rate, time to treatment failure, and survival in patients with advanced soft tissue or gynecological sarcoma treated with high-dose ifosfamide and doxorubicin. OUTLINE: Patients receive ifosfamide IV continuously on days 1-5 and doxorubicin IV on days 1-3. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously daily beginning 24 hours after completion of ifosfamide infusion and continuing through day 16 (or until day 20 if blood counts have not recovered by day 16). Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed at treatment failure and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 16-46 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced soft tissue or gynecologic sarcoma Measurable disease No brain metastases (CT scan required if metastases are clinically suspected) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: WHO 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Liver function tests no greater than 2 times normal Albumin 4.0-6.0 g/dL Renal: Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: Cardiac function normal by MUGA scan or echocardiogram Other: No other prior or concurrent malignancy except radically removed nonmelanomatous skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy to the bladder No prior radiotherapy to indicator lesion Surgery: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Lausanne, SwitzerlandAbrir Centre Hospitalier Universitaire Vaudois en Google Maps