Completado

Brief Physician-Initiated Quit Smoking Strategies for Clinical Oncology Settings

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

nicotine

+ Usual Care

MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Linfadenopatía+79

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 19 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1990
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de diciembre de 1990

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Compare the efficacy of brief physician-initiated smoking cessation strategies vs usual care in patients with early stage cancer who are undergoing treatment in clinical oncology settings. Compare the sociodemographic, smoking history, and health status correlates of smoking cessation in patients treated with these regimens. Determine the feasibility of conducting a cancer prevention and control study in a cooperative group setting by monitoring adherence to the smoking-cessation strategies. OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to center. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. Arm I: Patients receive usual care (no special intervention). Arm II: Patients receive smoking-cessation therapy based on the 4-step intervention plan in the "Manual for Physicians" published by the National Cancer Institute. The smoking cessation coordinator and physician provide self-quitting advice and support to the patient via counseling, self-help materials, and referral to a smoking cessation counselor at the Cancer Information Service (CIS). Patients receive nicotine replacement, if indicated. Patients who express an interest in more intensive treatment are referred to local American Cancer Society or American Lung Association clinics and/or advised to call the CIS for additional local program referrals. All patients are followed at 6 and 12 months. Patients who report that they are still smoking and interested in help to quit smoking at the 12-month follow-up interview are encouraged to return to their physicians and contact the CIS for additional help quitting or for a referral to more intensive or specialized treatments in their area. PROJECTED ACCRUAL: A total of 494 patients will be accrued for this study.

NCT00002520
Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 434 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfadenopatíaEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades de la MamaNeoplasias bronquialesCarcinomaCarcinoma broncogénicoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedad CrónicaEnfermedades del colonEnfermedades del Nervio CranealEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias ocularesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesLeucemiaLeucemia LinfocíticaEnfermedades del pulmónEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeuroblastomaProcesos PatológicosEnfermedades ProstáticasEnfermedades RectalesEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades TesticularesNeoplasias torácicasInfecciones por Virus TumoralesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasEnfermedades ViralesLeucemia de células BCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloNeoplasias de la Vejiga UrinariaNeoplasias de la MamaLinfoma de BurkittCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasias del ColonNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaNeoplasmas PulmonaresLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMicosis FungoideNeoplasias prostáticasNeoplasias RectalesSíndrome de SézaryNeoplasias TesticularesTrastorno por uso de tabacoNeoplasias colorrectalesLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: One of the following diagnoses: Stage I or II bladder, colorectal, head and neck, lung, or other cancer Stage I-III testicular cancer Stage I-IV breast cancer, prostate cancer, or lymphoma Must have smoked 1 or more cigarettes within the past month or define self as a smoker Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 19 and over Sex: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No history of recent heart attack Other: Not pregnant No other imminent medical needs requiring referral to a more intensive smoking cessation regimen PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No prior participation in the pilot phase study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients received advice and help to quit smoking. The intervention employed physician and patient resources that had already been developed and evaluated or pre-tested, including written materials, prescriptions for nicotine replacement, counseling, and follow-up contact.

Grupo II

Comparador Activo
No special intervention after randomization. "Usual care" may or may not include advice or assistance to stop smoking. Physicians were reassured that "usual care" did not preclude quit smoking counseling.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United StatesAbrir Fox Chase Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio