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ALPHA INTERFERON AND CIS-RETINOIC ACID FOR THE TREATMENT OF SQUAMOUS CELL CARCINOMAS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

recombinant interferon alfa

+ isotretinoin

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+36

+ Enfermedades Genitales

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 12 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the response rates to treatment with daily subcutaneous interferon alpha plus oral isotretinoin in patients with advanced squamous cell carcinomas of the following body sites: head and neck, cervix, skin, esophagus, lung, and penis. II. Determine the toxicities and side effects of this treatment. OUTLINE: Nonrandomized study. Single-agent Chemotherapy with Biological Response Modifier Therapy. Isotretinoin, 13-CRA, NSC-329481; with Interferon alpha (Schering or Hoffmann-La Roche), IFN-A, NSC-377523 or NSC-367982. PROJECTED ACCRUAL: 14-50 patients per tumor category (and any other tumor location, if available) will be enrolled. If none of the first 14 patients in any tumor category responds, or if only 1/22, 2/30, 3/37, 4/44, or 5/50 respond, the treatment will be considered ineffective for that tumor type.

NCT00002506
Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 12 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesNeoplasias bronquialesCarcinomaCarcinoma broncogénicoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasias Genitales MasculinasEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades del peneEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades de la PielNeoplasias torácicasNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloCarcinoma de células escamosas del esófagoCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasias del Cuello UterinoNeoplasias EsofágicasNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasmas PulmonaresNeoplasias del PeneNeoplasias de la piel

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven squamous cell carcinoma that has failed standard local modalities for local disease and/or effective systemic therapy for metastatic disease, or for which other forms of systemic therapy have been refused Eligible sites include but are not limited to: Uterine cervix Head and neck Skin Esophagus Lung Penis Measurable or evaluable disease required Measurable disease defined as previously unirradiated disease reproducibly measurable in 2 dimensions by physical exam, x-ray, CT, MRI, or other radiologic procedure Documented progressive disease in a previously irradiated site is accepted as measurable Evaluable disease includes: Any visible radiologic disease not measurable in 2 perpendicular diameters Elevated squamous cell carcinoma antigen (SCCA) No active brain metastases Previously treated brain metastases that have responded to therapy do not exclude, but CNS disease is not considered measurable or evaluable PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hct at least 30% Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dl PT normal PTT normal Renal: Creatinine less than 2.0 mg/dl Cardiovascular: No MI within 6 months No CHF requiring medication No arrhythmia requiring medication Pulmonary: Reasonable respiratory reserve required No requirement for supplemental oxygen No dyspnea at rest Other: No chronic underlying immunodeficiency disease No HIV positivity No pregnant patients (negative pregnancy test required) Adequate birth control required of fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concomitant immunosuppressive drugs, e.g., cyclosporin Chemotherapy: At least 3 weeks since prior systemic chemotherapy with recovery Endocrine therapy: No concomitant corticosteroids Radiotherapy: No prior radiotherapy to measurable site unless disease progression is documented Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesAbrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Google Maps

Bloomington Hospital

Bloomington, United States

St. Vincent Hospital and Health Care Center

Indianapolis, United States

Bergan Mercy Medical Center

Omaha, United States
Completado6 Centros de Estudio