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OUTPATIENT SUBCUTANEOUS IL-2 AND ALPHA INTERFERON IN THE MANAGEMENT OF METASTATIC CANCER

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

aldesleukin

+ recombinant interferon alfa

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Linfadenopatía+60

+ Amiloidosis

+ Trastornos de la coagulación de la sangre

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 12 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, failure-free survival, and overall survival of interleukin-2 and interferon alpha administered subcutaneously on an outpatient basis for 8 weeks to patients with metastatic cancer. II. Determine the toxicities associated with this therapy. OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Interleukin-2 (Cetus), IL-2, NSC-373364; Interferon alpha (Schering), IFN-A, NSC-377523. PROJECTED ACCRUAL: Up to 30 patients with various malignancies will be entered.

NCT00002504
Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 12 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfadenopatíaAmiloidosisTrastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeHipergammaglobulinemiaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosEnfermedades metabólicasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades Nutricionales y MetabólicasParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrombocitosisInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia de Células TLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaAmiloidosis de cadenas ligeras de inmunoglobulinaCrisis BlásticaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaLeucemiaLeucemia de células peludasLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmGammopatía Monoclonal de Significado IndeterminadoMieloma MúltipleSíndromes MielodisplásicosTrastornos MieloproliferativosPolicitemia VeraCondiciones PrecancerosasTrombocitemia EsencialLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia Bifenotípica AgudaLeucemia ProlinfocíticaLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide agudaLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic cancer of any type Measurable or evaluable disease required, i.e.: Bidimensionally measurable lesions on physical exam, x-ray, CT, MRI, or other radiologic procedure Any lesion apparent on radiologic exam that is not measurable in 2 perpendicular diameters Previously irradiated lesions acceptable provided subsequent progression is documented No active brain metastases Previously treated brain metastases allowed provided measurable/evaluable disease exists outside the CNS PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: (within 14 days prior to entry) WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hematocrit at least 30% (may be transfused) Hepatic: (within 14 days prior to entry) Bilirubin less than 2.0 mg/dl PT and PTT normal Renal: (within 14 days prior to entry) Creatinine less than 2.0 mg/dl Cardiovascular: No MI within 6 months No medication for arrhythmia No medication for CHF Hypertension that is stable off medication allowed Pulmonary: pO2 at least 60 mm Hg in patients with primary lung cancer or symptomatic pulmonary disease Reasonable respiratory reserve No dyspnea at rest No requirement for supplemental oxygen Other: No familial history of malignant hyperthermia No chronic underlying immunodeficiency disease No HIV seropositivity No active infection requiring antibiotic therapy No other serious intercurrent illness No concurrent malignancy No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile women PRIOR CONCURRENT THERAPY: No concurrent therapy with other anticancer agents No concurrent immunosuppressive agents (e.g., cyclosporin) Biologic therapy: Prior interferon alpha allowed Chemotherapy: At least 4 weeks since systemic chemotherapy with recovery required Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Adequate recovery required Other: No prior organ allograft

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesAbrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Google Maps

Bloomington Hospital

Bloomington, United States

St. Vincent Hospital and Health Care Center Research Department

Indianapolis, United States

Bergan Mercy Medical Center

Omaha, United States
Completado5 Centros de Estudio