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A Trial of Active Intralymphatic Immunotherapy With Interferon-Treated Cells and Cyclophosphamide

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

allogeneic tumor cell vaccine

+ autologous tumor cell vaccine

+ recombinant interferon alfa

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+40

+ Adenocarcinoma

+ Adenoma

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1991
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Vincent Medical Center - Los Angeles
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1991

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the safety and clinical effects of autologous or allogeneic active-specific intralymphatic immunotherapy with a vaccine containing interferon alfa or interferon gamma-treated tumor cells followed by sargramostim (GM-CSF) in patients with advanced cancer. OUTLINE: This is a pilot study. Patients are stratified by tumor type. Tumor tissue is removed from the patient and incubated with interferon alfa or interferon gamma for 72-96 hours. (If autologous tumor cells are not available, an allogeneic vaccine is prepared.) Harvested activated cells are irradiated immediately prior to use. Patients receive cyclophosphamide IV. 48-72 hours after cyclophosphamide administration, patients receive tumor cell vaccine intradermally. Patients also receive sargramostim (GM-CSF) subcutaneously prior to vaccine administration and once daily for the next 8 days. Treatment repeats every 2 weeks for 3 courses in the absence of unacceptable toxicity. Patients with responding or stable disease after completion of course 3 may receive additional courses. Patients are followed for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study within 18-24 months.

NCT00002475
Patrocinador PrincipalSt. Vincent Medical Center - Los Angeles
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaAdenomaEnfermedades de la MamaNeoplasias bronquialesCarcinomaCarcinoma broncogénicoEnfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades RenalesEnfermedades del pulmónMesoteliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades del páncreasNeoplasias pleuralesEnfermedades RectalesEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades de la PielNeoplasias torácicasNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasMesotelioma MalignoNeoplasias de la MamaCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma de células renalesNeoplasias del ColonNeoplasias renalesNeoplasmas PulmonaresNeoplasias PancreáticasNeoplasias colorrectales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed cancer not amenable to cure or long-term control by surgery, radiotherapy, chemotherapy, or hormonal manipulations, including the following tumor types: Colon cancer Lung cancer Renal cancer Breast cancer Pancreatic cancer Metastatic disease or subclinical disease at high risk of recurrence No brain metastases unresponsive to irradiation or surgery Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-2 OR Karnofsky 70-100% Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No prior or concurrent significant cardiovascular disease Pulmonary: No prior or concurrent pulmonary disease Other: No prior or concurrent autoimmune disease No other prior or concurrent major medical illness HIV negative No clinical evidence of AIDS Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior hormonal therapy No concurrent chronic steroid therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Los Angeles, United StatesAbrir St. Vincent Medical Center - Los Angeles en Google Maps
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