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A Phase II Study of Protracted Infusional 5-Fluorouracil Plus Alpha Interferon for Advanced Metastatic Carcinoid

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

recombinant interferon alfa

+ fluorouracil

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+4

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1990
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMid-Atlantic Oncology Program
Última actualización: 15 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1990

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the objective response rate and duration of remission in patients with advanced metastatic carcinoid tumors treated with fluorouracil and interferon alfa-2b. Determine the symptomatic response in patients treated with this regimen. Determine the toxicity of this regimen in these patients. Determine the quality of life of patients treated with this regimen. Determine the survival characteristics of patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients receive fluorouracil IV continuously for 10 weeks and interferon alfa subcutaneously 3 times a week for 12 weeks. Treatment continues every 12 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Quality of life is assessed at baseline and at weeks 1, 7, and 11 of each course. Patients are followed every 3 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.

NCT00002470
Patrocinador PrincipalMid-Atlantic Oncology Program
Última actualización: 15 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven carcinoid tumor with radiologically confirmed metastatic disease Recurrence after surgery or radiotherapy allowed Must meet at least 1 of the following conditions: Symptomatic carcinoid syndrome not controlled Other systemic symptoms (e.g., weight loss, anorexia) 24 hour urinary 5-hydroxyindole acetic acid (5-HIAA) 100 mg or greater Bone metastases Carcinoid heart disease Carcinoid asthma Measurable disease or 24-hour urinary 5-HIAA 50 mg or greater required No known brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm^3 Platelet count at least 100,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin no greater than 3.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: See Disease Characteristics Pulmonary: See Disease Characteristics Other: No concurrent infection (no fever for at least 3 days prior to treatment unless fever due to tumor) No significant medical or psychiatric illness that would preclude study or informed consent No other malignancy within the past 5 years except basal cell or squamous cell skin cancer or curatively treated stage I carcinoma of the cervix Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior interferon therapy Chemotherapy: No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Prior endocrine therapy allowed Concurrent octreotide allowed Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior radiotherapy No concurrent radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics Prior surgery allowed Other: No prior fluorinated pyrimidine

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

George Washington University Medical Center

Washington D.C., United StatesAbrir George Washington University Medical Center en Google Maps
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