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Phase II Study of Adjuvant Therapy With Antiganglioside GD2-Specific Mouse Monoclonal Antibody 3F8 for Metastatic Neuroblastoma in Second Remission

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

monoclonal antibody 3F8

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+3

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

Hasta 18 Años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 1987
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 5 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1987

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Evaluate the efficacy of ganglioside GD2-specific monoclonal antibody 3F8 as adjuvant therapy in patients with Stage IV neuroblastoma in second remission. OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Antiganglioside GD2-specific Monoclonal Antibody 3F8, MOAB 3F8. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 20 patients will be entered.

NCT00002458
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 5 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 18 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeuroblastoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, Stage IV neuroblastoma in second or subsequent complete remission, defined by the complete disappearance of all evidence of tumor on the following: Physical examination Second-look surgery Bone scan Bone marrow aspiration and biopsy Chest x-ray CT MIBG Urinary catecholamines If marrow is infiltrated by tumor, complete elimination of tumor cells from the marrow compartment must be demonstrated by histology and immunofluorescence (based on simultaneous bone marrow aspiration and biopsy samples from at least 4 separate sites) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Under 18 Performance status: Not specified Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: Grade 4 cytopenias allowed Grade 3 marrow hypoplasia allowed Hepatic: Not specified Renal: No renal dysfunction worse than grade 3 Cardiovascular: No cardiac dysfunction worse than grade 2 Pulmonary: No pulmonary dysfunction worse than grade 2 Other: No neurologic dysfunction worse than grade 2 Hearing deficit allowed PRIOR CONCURRENT THERAPY: Prior murine antibody therapy allowed provided circulating HAMA titer is less than 1,000 U/mL serum by ELISA

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps
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