Completado
Combinación de Tenofovir DF para Terapia Antirretroviral Estable en Pacientes con VIH-1
Qué se está evaluando
Tenofovir disoproxil fumarate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1999
Resumen
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.HIV-1-infected patients who are currently receiving stable antiretroviral therapy add tenofovir DF to their regimen. Study participation lasts for approximately 48 weeks. Interested patients should contact their physicians.
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Aceptar utilizar métodos de barrera anticonceptivos (como condones) durante el estudio y por 30 días después
Seropositivos para el VIH
Tener al menos 18 años de edad
Tener un recuento de CD4 menor o igual a 50 células/mm3, o tener un recuento de CD4 mayor a 50 y no más de 200 células/mm3 con una infección oportunista (relacionada con el SIDA) dentro de los 90 días previos a la entrada al estudio. (Se podrá considerar a pacientes con un recuento de CD4 superior a 200 células/mm3 según la disponibilidad de medicamentos.)
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Abuso de alcohol o de otras sustancias que su médico considere que interferirían con la toma de este medicamento
Están embarazadas o en periodo de lactancia
Está tomando algún medicamento que interfiera con las funciones renales
Tener antecedentes de una enfermedad renal o ósea grave
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Tenofovir Coordinating Center
Foster City, United StatesAbrir Tenofovir Coordinating Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio