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A Multicenter, Open-Label, Pilot Study to Evaluate the Safety and Activity of L-756423/Indinavir Sulfate, 800/400 Mg b.i.d. in Combination With Two nRTIs in HIV-Infected Patients Who Failed an Indinavir Containing Regimen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

L-756423

+ Indinavir sulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

All patients receive L-756423 plus indinavir plus two licensed nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), at least one to which the patient is naive. Patients remain on the drug regimen for 12 weeks (with possible extension to 16 weeks). Patients are evaluated with physical examinations and laboratory tests for blood and urine at Weeks 1, 2, 4, 6, 8, and 12 and two weeks post study. Plasma viral RNA is measured at Weeks 1, 2, 4, 6, 8, and 12. CD4 cell counts are measured at Weeks 2,4,8, and 12.

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Have a viral load of at least 1,000 copies/ml.

Are at least 18 years old.

Are HIV-positive.

Have a CD4 cell count of at least 100 cells/mm3.

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Are taking nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

Georgetown Univ

Washington D.C., United States

AIDS Research Consortium of Atlanta

Atlanta, United States

Hawaii AIDS Clinical Trial Unit

Honolulu, United States
Completado8 Centros de Estudio