Completado
A Phase II, Open-Label, Randomized Study of the Efficacy and Safety of Epivir 150 Mg BID Versus Epivir 300 Mg Once-Daily When Administered for 24 Weeks in Combination With FDA-Approved Dosage Regimens of Zerit and Either Crixivan or Viracept in Subjects With HIV-1 Infection
Qué se está evaluando
Indinavir sulfate
+ Nelfinavir mesylate
+ Lamivudine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1999
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients are randomized to 1 of 2 groups. Group 1 receives 3TC qd plus d4T plus either IDV or NFV. Group 2 receives 3TC bid plus d4T plus either IDV or NFV. Patients are evaluated for drug tolerance, medication adherence, and genotypic and phenotypic resistance.
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Have a CD4 cell count of at least 50 cells/mm3.
Agree to abstain from sex or use effective methods of birth control during the study.
Are at least 18 years old.
Are HIV-positive.
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6 criterios de exclusión impiden participar
Are unable to take medication by mouth for any reason.
Are allergic to any of the study drugs.
Are pregnant or breast-feeding.
Have a history of an AIDS-defining illness or certain other medical conditions.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Palo Alto Veterans Affairs Health Care System
Palo Alto, United StatesDupont Circle Physicians Group
Washington D.C., United StatesIDC Research Initiative
Altamonte Springs, United StatesCompletado12 Centros de Estudio