Completado

Vacuna AIDSVAX B/B para la prevención de la infección por VIH-1 en adultos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la vacuna AIDSVAX B/B en la prevención de la infección por VIH-1 en adultos.

Qué se está evaluando

MN rgp120/HIV-1 and GNE8 rgp120/HIV-1

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+14

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVaxGen
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaEnfermedades de Transmisión SexualInfecciones por VIH

Criterios

Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: Use injection drugs. Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma. Have ever received an HIV vaccine. Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry. Are planning to take other HIV vaccines during this study. Are pregnant. Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation. Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry. You may be eligible for this study if you: Are HIV-negative. Are between 18 and 60 years old. Are available for 3 years of follow-up. Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after. Are one of the following: A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man. A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months. A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 67 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

Phoenix Body Positive

Phoenix, United States

Arizona Clinical Research Ctr Inc

Tucson, United States

Univ of California / UCI Med Ctr

Orange, United States
Completado67 Centros de Estudio