Completado
An Open Study of Foscarnet Treatment of CMV-Retinitis in AIDS Patients
Qué se está evaluando
Foscarnet sodium
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+21
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the safety and efficacy of foscarnet induction therapy for treatment of AIDS patients experiencing their first episode of cytomegalovirus (CMV) retinitis. To evaluate the safety and efficacy of foscarnet maintenance therapy for treatment of AIDS patients experiencing CMV retinitis.
Patrocinador PrincipalAstra USA
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasEnfermedades de la RetinaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusRetinitisInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with AIDS as defined by the CDC, with manifest first episode cytomegalovirus (CMV) retinitis as identified by its characteristic ophthalmoscopic appearance and verified by fundus photography.
Patients must be able to give informed consent.
Patients who enter the study because of ganciclovir treatment failure will meet one of the following criteria: CMV retinitis progression has occurred either 1) at the end of a 10 - 21 day induction course of ganciclovir (7.5 - 10 mg/kg/day in divided doses) or 2) during the first 28 days of maintenance ganciclovir therapy (5 mg (or more)/kg/day, at least 5 days/week) where maintenance therapy began within 1 week of completing induction therapy.
Patients who enter the study because of ganciclovir toxicity will have received ganciclovir therapy which resulted in either absolute neutrophil count falling to < 750 cells/mm3 or platelet count falling to < 50000 platelets/mm3 on two separate occasions during either a ganciclovir induction regimen of 7.5 mg (or more)/kg/day in divided doses or a maintenance regimen of 5 mg (or more)/kg/day as a single daily dose.
6 criterios de exclusión impiden participar
Corneal, lens, or vitreous opacification which precludes examination of the fundi, or evidence of tuberculotic, diabetic, and/or hypertensive retinopathy.
Concurrent use of acyclovir.
Concurrent use of nephrotoxic drugs.
Any clinically significant pulmonary or neurologic impairment (e.g., patients who are intubated or comatose).
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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