Completado

Evaluation of HIV RNA Suppression Produced by a Triple Combination Regimen Containing an Enteric Coated Formulation of Didanosine (ddI EC) Administered Once Daily Compared to a Reference Combination Regimen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lamivudine/Zidovudine

+ Nelfinavir mesylate

+ Stavudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 4 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients are randomized to 1 of 2 groups for 48 weeks of open-label treatment. Group 1 receives ddI EC plus d4T plus NFV. Group 2 receives Combivir plus NFV. Antiviral activity is determined by the proportion of patients with HIV RNA levels of less than 400 copies/ml at Week 48.

NCT00002429
Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 4 de mayo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: Are HIV-positive. Have a viral load of at least 2,000 copies/ml and a CD4 count of at least 200 cells/mm3. Are at least 18 years old. Agree to practice sexual abstinence or to use effective barrier methods of birth control (such as condoms). Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: Have had severe diarrhea within 30 days of study entry. Have a history of pancreatic disease or any other serious condition. Have hepatitis within 30 days of study entry. Are diagnosed with an opportunistic (AIDS-related) infection at the time of enrollment. Are unable to take medications by mouth. Have received certain medications. Are pregnant or breast-feeding.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 23 ubicaciones

Sorra Research Ctr / Med Forum

Birmingham, United StatesAbrir Sorra Research Ctr / Med Forum en Google Maps

Body Positive

Phoenix, United States

AIDS Healthcare Foundation

Los Angeles, United States

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Completado23 Centros de Estudio