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A Phase I/II Safety and Immunogenicity Trial of UBI Microparticulate Monovalent (HIV-1 MN) Branched Peptide Vaccine in HIV-1 Seronegative Human Subjects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

HIV-1 Peptide Vaccine, Microparticulate Monovalent

+ rgp120/HIV-1MN Monovalent Octameric V3 Peptide Vaccine

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 50 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalUnited Biomedical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Volunteers receive one of two schedules of vaccines or placebo administered at days 0, 28, and 168. Specifically, group 1 receives oral microparticulate monovalent vaccine over 3 consecutive days on days 0, 1, and 2, and 28, 29, and 30, with the intramuscular monovalent vaccine given on day 168. Group 2 receives the intramuscular vaccine first, on day 0, followed by the oral form given on days 28, 29, and 30 and 168, 169, and 170. Volunteers are followed for 1 year.

NCT00002428
Patrocinador PrincipalUnited Biomedical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 count >= 400 cells/mm3

HIV negativity

Intermediate or high risk sexual behavior or a history of injection drug use within 12 months prior to study entry

Normal history and physical exam

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9 criterios de exclusión impiden participar
Active tuberculosis

Acute gastroenteritis or gastrointestinal surgery within the past 12 months

History of anaphylaxis or other serious adverse reactions to vaccines

History of immunodeficiency, chronic illness, autoimmune disease, or use of immunosuppressive medications

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Univ of California at San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United StatesAbrir Univ of California at San Francisco Gen Hosp en Google Maps
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