Completado
A Phase II, Open-Label Trial for Treatment of HIV Infection in Subjects Who Have Failed Initial Combination Therapy With Regimens Containing Indinavir or Nelfinavir: Combination Therapy With 3TC (150 Mg BID), Abacavir (300 Mg BID) and Amprenavir (1200 Mg BID) Plus Either Nelfinavir (1250 Mg BID) or Indinavir (800 Mg TID) for 48 Weeks
Qué se está evaluando
Indinavir sulfate
+ Abacavir sulfate
+ Amprenavir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1999
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients experiencing virologic failure while receiving an IDV-containing antiretroviral regimen will receive the 3TC/ABC/APV/NFV combination. Patients experiencing virologic failure while receiving an NFV-containing antiretroviral regimen will receive the 3TC/ABC/APV/IDV combination.
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Are currently taking anti-HIV drugs, 1 of which must be NFV or IDV, and have taken these same drugs for at least 12 weeks.
In the last 16 weeks your viral load (level of HIV in the blood) dropped below 400 copies/ml and has since increased to at least 1,000 copies/ml, even though you continue to take your anti-HIV drugs.
Have the written consent of a parent or legal guardian if you are under age 18.
Are HIV-positive.
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6 criterios de exclusión impiden participar
Have certain digestion problems that make it difficult to take anti-HIV drugs by mouth.
Have certain AIDS-related infections or diseases, have other serious medical conditions such as diabetes and certain types of heart trouble, or have a history of lymphoma.
Have received certain other drugs or treatments in the past 30 days, or will need certain drugs or treatments during the study.
Have ever taken the following anti-HIV drugs: ABC, APV, efavirenz (EFV), delavirdine (DLV), nevirapine (NVP), or loviride.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Georgetown Univ Med Ctr
Washington D.C., United StatesIDC Research Initiative
Altamonte Springs, United StatesNatl Institute of Allergy and Infectious Diseases
Bethesda, United StatesCompletado8 Centros de Estudio