Completado
A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study to Compare Antiretroviral Activity and Tolerability of Three Different Combination Regimens (DMP 266 + Indinavir, DMP 266 + Zidovudine + Lamivudine, Indinavir + Zidovudine + Lamivudine) in HIV-Infected Patients
Qué se está evaluando
Indinavir sulfate
+ Lamivudine
+ Zidovudine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 13 a 60 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalDupont Merck
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of three anti-HIV drug combinations. The three combinations are: (1) efavirenz (DMP 266) plus indinavir; (2) DMP 266 plus zidovudine (ZDV) plus lamivudine (3TC); and (3) indinavir plus ZDV plus 3TC. This study also examines the resistance HIV may have to these drugs and if these drugs are effective over a long period of time.
Patrocinador PrincipalDupont Merck
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 13 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Be post-pubescent
Have CD4 counts greater than or equal to 50 cell/mm3
Have a diagnosis of HIV infection
Have a life expectancy greater than or equal to 12 months
8 criterios de exclusión impiden participar
Concomitant systemic therapy for acute opportunistic infection or malignancy
Ketoconazole, itraconazole, and clarithromycin
Life expectancy less than 12 months
Prior antiretroviral agent within 14 days of initiating study treatment
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 41 ubicaciones
Arizona Clinical Research Ctr Inc
Tucson, United StatesRichard Stryker
Beverly Hills, United StatesPaul Cimoch
Irvine, United StatesCompletado41 Centros de Estudio