Completado
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Orally Administered SP-303 for the Treatment of Diarrhea in Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) Patients
Qué se está evaluando
Crofelemer
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+16
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalShaman Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the efficacy, safety, and durability of response of SP-303 in decreasing stool weight in AIDS patients with diarrhea over 6 days of treatment.
Patrocinador PrincipalShaman Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaDiarreaInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
HIV infection meeting CDC criteria for AIDS
History of diarrhea for greater than or equal to 14 days prior to screening period (Day 1)
On stable medical regimen
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
Phoenix Living Ctr
Scottsdale, United StatesUCLA Care Ctr
Los Angeles, United StatesAIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
Palo Alto, United StatesCompletado36 Centros de Estudio