Completado
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerance and Efficacy of Multiple Doses of SCH 56592 Versus Fluconazole in the Treatment of Oropharyngeal Candidiasis (OPC) in HIV-Positive Patients
Qué se está evaluando
Posaconazole
+ Fluconazole
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+17
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+29 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalSchering-Plough
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
This is a randomized, multicenter, double-blind study consisting of 5 arms (4 dose levels of SCH 56592 vs fluconazole) in the treatment of oropharyngeal candidiasis (OPC) in HIV-positive patients.
Patrocinador PrincipalSchering-Plough
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaMicosisInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesCandidiasisCandidiasis oralInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to swallow study medication
Documented HIV seropositivity (by Western blot or other approved confirmatory test) prior to enrollment
Fungal stain or KOH consistent with Candida species, confirmed by a positive mycologic culture
Pseudomembranous oropharyngeal candidiasis
25 criterios de exclusión impiden participar
All forms of OPC other than pseudomembranous (unless accompanied by pseudomembranous OPC)
Astemizole within 10 days prior to enrollment
Current known drug abuse, in the opinion of the lead investigator, that would interfere with the subject's participation in the study
Cytokines (except erythropoietin), interferon, or lymphocyte replacement therapy unless patient already taking these agents for at least 30 days prior to enrollment
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 53 ubicaciones
Tucson Veterans Administration Med Ctr
Tucson, United StatesAbrir Tucson Veterans Administration Med Ctr en Google MapsNortheast Arkansas Clinic
Jonesboro, United StatesMiami Veterans Administration Med Ctr
Miami, United StatesMercy Hosp
Miami, United StatesCompletado53 Centros de Estudio