Completado

Evaluación de la seguridad y eficacia de Lamisil en pacientes VIH positivos con candidiasis oral mucosal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Terbinafine hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+17

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This is an open-label, dose-escalating study with up to 2 sequential cohorts. The first 15 patients receive Lamisil for 2 weeks. After 2 weeks, patients considered clinically cured (i.e., absence of removable, white plaques) are removed from treatment; patients not considered clinically cured receive an additional 2 weeks of treatment. At the end of 4 weeks, treatment is discontinued, regardless of clinical cure outcome. If less than 80% of patients are clinically cured after the 4 weeks of treatment, a second cohort of 15 patients receive Lamisil on the same treatment regimen as first cohort (i.e., initial 2-week treatment period, with an additional 2 weeks of treatment for those patients who are not considered clinically cured after 2 weeks of treatment).

NCT00002394
Patrocinador PrincipalNovartis
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisCandidiasisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaMicosisInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesCandidiasis oralInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Are HIV-positive

Are able to take oral medication

Are at least 18 years old

Are expected to live at least 4 weeks

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Are pregnant or breast-feeding

Have a history of serious diarrhea or digestive problems

Have liver or kidney disease

Have received certain medications

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Therafirst Med Ctr

Fort Lauderdale, United StatesAbrir Therafirst Med Ctr en Google Maps

Associates in Research

Fort Myers, United States

Clireco Inc

Tamarac, United States

Infectious Diseases Research Inc

Tampa, United States
Completado9 Centros de Estudio