Completado

A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of 1592U89 in Combination With Lamivudine (3TC) and Zidovudine (ZDV) Versus 3TC/ZDV in HIV-1-Infected, Antiretroviral Therapy-Naive Subjects With CD4+ Counts >= 100 Cells/mm3

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abacavir sulfate

+ Lamivudine

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study compares the safety and efficacy of 1592U89 in combination with 3TC and ZDV versus control therapy with 3TC and ZDV alone. If a patient has two consecutive HIV-1 RNA measurements of >= 400 copies/ml (performed at least one week apart) he or she has the option to switch to open-label therapy with 1592U89/3TC/ZDV, to receive the remaining randomized treatment, or to discontinue study medication. If this criterion is not met, patients continue their randomly assigned therapy until the last patient has completed 48 weeks of therapy. Once patients enter the open-label phase, investigators may add or substitute non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or protease inhibitors for 3TC and/or ZDV according to their standard practice once patients enter the open-label phase.

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed: Hematologic supportive therapy with GM-CSF, G-CSF, or erythropoietin

Allowed: Local treatment for Kaposi's sarcoma

HIV-1 infection as documented by a licensed HIV-1 antibody ELISA and confirmed by either Western blot detection of HIV-1 antibody or positive HIV-1 blood culture

No active or ongoing AIDS-defining opportunistic infection or disease

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13 criterios de exclusión impiden participar
Chemotherapeutic agents within 30 days of study drug administration

Current alcohol or illicit drug use that, in the opinion of the investigator, may interfere with the patient's ability to comply with the dosing schedule and protocol evaluations

Cytotoxic chemotherapeutic agents and antioxidants

Foscarnet therapy

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United StatesAbrir East Bay AIDS Ctr en Google Maps

Kraus Med Partners

Los Angeles, United States

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

Univ of Miami Dept of Medicine

Miami, United States
Completado15 Centros de Estudio