Completado
Pharmacokinetics Study of Intravenous Itraconazole Followed by Oral Dosing at 200 Mg Twice Daily in Patients With Advanced HIV Infection
Qué se está evaluando
Itraconazole
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalJanssen, LP
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients will receive intravenous itraconazole solution twice daily for 2 days and then once daily for five additional days. Patients then randomized to receive twice-daily or once-daily itraconazole oral solution for an additional 28 days.
Patrocinador PrincipalJanssen, LP
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Antiretroviral therapy providing patient has already been on a stable, unchanged regimen for 8 weeks prior to study entry
CD4 lymphocyte count < 300 cells/mm3
Documented HIV infection
Negative urine screening
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9 criterios de exclusión impiden participar
Acute opportunistic infection or other significant concurrent illness that would preclude participation for the required 36 days
Change in antiretroviral therapy within 8 weeks prior to study entry
History of significant blood loss in the previous 30 days
History of surgical procedure that may interfere with absorption of itraconazole
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Erie County Med Ctr / Pharmacy D
Buffalo, United StatesAbrir Erie County Med Ctr / Pharmacy D en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio