Completado
An Open-Label, Non-Comparative Study of Saquinavir-SGC in Combination With Zidovudine (AZT) and Lamivudine (3TC) in the Treatment of HIV-1 Infected Patients With No Previous Anti-Retroviral Drug Therapy
Qué se está evaluando
Saquinavir
+ Lamivudine
+ Zidovudine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 16 años
+3 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
All enrolled patients will receive the following 3 drug combination: Saquinavir, Zidovudine and Lamivudine. Efficacy and duration of anti-viral response will be evaluated by monitoring of HIV-1 RNA levels. Patients below the detectable limit of 200 copies/ml will be analyzed using the Ultra-direct method with a detection limit of 20 copies/ml. CD4 and CD8 cell counts will also be analyzed.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 cell count > 100 cells/mm3
Plasma HIV-1 RNA titers > 10,000 copies/ml
Un criterio de exclusión impide participar
Any prior anti-retroviral drug therapy
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
AIDS Healthcare Foundation Labs
Los Angeles, United StatesAbrir AIDS Healthcare Foundation Labs en Google MapsUrgent Care Ctr / North Broward Hosp District
Fort Lauderdale, United StatesCompletado2 Centros de Estudio