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An Exploratory Study of the Antiretroviral Activity of 1592U89 When Administered in Combination With Other Specific Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) in NRTI Experienced Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Abacavir sulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients will all receive oral doses of 1592U89 in combination with protocol specific current antiretroviral therapy. The treatment groups will be assigned based on each subject's previous NRTI experience. The study medication is self administered and all evaluations will be performed on an outpatient basis. Patients will be seen at day 0 and weeks 2, 4, 12, 16, 20 and 24.

NCT00002364
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients must have: CD4+ cell count >= 100 /mm3. Plasma HIV RNA >= 30,000 copies/ml. Study participants may be recruited from all clinical categories, provided they do not meet any of the exclusion criteria. Parent or legal guardian to sign written, informed consent for patients under the age of 18. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with any of the following symptoms or conditions are excluded: Patients with active or ongoing AIDS-defining opportunistic infection or disease. NOTE: For this study, a CD4+ cell count <= 200 cells/mm3 in the absence of any other AIDS defining indicator condition is not considered an AIDS defining event. Malabsorption syndrome or other gastrointestinal dysfunction that might interfere with drug absorption. Patients with life threatening infection or other serious medical conditions whose participation may compromise patient safety. Concurrent Medication: Excluded: Treatment with cytotoxic chemotherapeutic agents within the 24 weeks of the study. Patients receiving other investigational drugs. Foscarnet therapy or therapy with other agents with documented activity against HIV in vitro. Treatment with immunomodulators. Patients on methadone. Concurrent Treatment: Excluded: Treatment with radiation therapy within the 24 weeks of the study. NOTE: Localized radiation therapy may be permitted following consultation with the sponsor. Patients with any of the following prior conditions are excluded: Subjects with a history of lymphoma. Subjects with a history of clinically apparent pancreatitis or hepatitis within the last 6 months. Prior Medication: Excluded: Treatment with any antiretroviral therapy with NRTIs (alone or in combination) other than those defined for each treatment group. Treatment with any non-nucleoside RT inhibitors or protease inhibitors. Treatment with cytotoxic chemotherapeutic agents within 1 month prior to study entry. Investigational HIV vaccine within the past 3 months. Immunomodulating agents such as systematic corticosteroids, interleukins, thalidomide, anticytokine agents, anti-oxidants or interferons within 1 month of study entry. Prior Treatment: Excluded: Treatment with radiation therapy within 1 month of entry. Risk Behavior: Excluded: Patients with current alcohol or illicit drug use that, in the opinion of the principal investigator, may interfere with the patient's ability to comply with the study protocol.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Marin County Specialty Clinic

Greenbrae, United StatesAbrir Marin County Specialty Clinic en Google Maps

Kraus Med Partners

Los Angeles, United States

ViRx Inc

San Francisco, United States

IDC Research Initiative

Altamonte Springs, United States
Completado8 Centros de Estudio