Completado
Dosis Diarias Intravenosas de SPC3 para Pacientes Seropositivos de VIH-1
Qué se está evaluando
Peptide Construction 3, Synthetic
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalColumbia Research Laboratories
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The first five patients receive SPC3 daily for 3 weeks. If that dose is tolerated, the dose is increased and given to the next 5 patients for 3 weeks. The remaining ten patients receive a dose of SPC3 based on response to the previous two dose levels. Patients are followed through day 28.
Patrocinador PrincipalColumbia Research Laboratories
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
El regimen de antirretrovirales proporcionado ha sido estable por al menos 6 semanas antes de la selección del estudio
CD4 >= 100 células/mm3
HIV ARN PCR (Amplicor) > 10.000 copias/ml
Seropositividad para el VIH por al menos 6 meses
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier medicamento que pueda interactuar con SPC3 (p. ej., suramin)
Antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos relevantes
Inability to communicate with investigator or deemed likely to be noncompliant on study
Medicamento en investigación dentro de las últimas 4 semanas
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Brown Univ School of Medicine
Providence, United StatesAbrir Brown Univ School of Medicine en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio