Completado
A Multicenter, Double-Blind, Phase III, Adjuvant-Controlled Study of the Effect of 10 Units of HIV-1 Immunogen (Remune) Compared to Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) Alone Every 12 Weeks on AIDS-Free Survival in Subjects With HIV Infection and CD4 T-Lymphocytes Between 300 and 549 Cells/microL Regardless of Concomitant HIV Therapies
Qué se está evaluando
HIV-1 Immunogen
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalThe Immune Response Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients receive 10 units of HIV-1 immunogen in IFA or IFA alone every 12 weeks, then are followed for 104-148 weeks.
Patrocinador PrincipalThe Immune Response Corporation
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 3000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed: Antiretrovirals if on a stable dose for at least the past 3 months
Allowed: Prior antiretrovirals
Been on a stable dose of antiretroviral for the past 3 months, if taking antiretrovirals
HIV-1 infection with CD4 count 300-549 cells/mm3
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7 criterios de exclusión impiden participar
Active substance abuse
Acute infection requiring prescription therapy within the past month, other than genital herpes and oral or vaginal candidiasis
History of any illness that would interfere with study
Prior HIV-1 Immunogen
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 54 ubicaciones
Ctr for Special Immunology
Irvine, United StatesJeffrey Goodman Special Care Clinic
Los Angeles, United StatesKraus Med Partners
Los Angeles, United StatesCompletado54 Centros de Estudio