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A Randomized Comparison of Immediate Versus Delayed Treatment With Intravitreal Injections of ISIS 2922 in Patients With Peripheral Cytomegalovirus (CMV) Retinitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fomivirsen sodium

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+21

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

In Stage 1 (dose escalation), patients receive either 75 or 150 mcg intravitreal ISIS 2922. In Stage 2 (randomization), patients are enrolled in either the immediate treatment group or delayed treatment group. Immediate treatment consists of intravitreal ISIS 2922 every 7 days for 3 injections (Induction) then every 14 days for 18 weeks (Maintenance). Patients in the delayed treatment group receive no immediate anti-CMV treatment but are monitored weekly for disease progression. If disease progresses, patient receives ISIS 2922 on an identical dosage regimen as those on immediate treatment. Patients may continue ISIS 2922 on a biweekly extended maintenance schedule if dose is considered safe and the CMV retinitis is clinically controlled. Per 2/8/96 amendment, patients are now in Stage 2 at 150 mcg.

NCT00002355
Patrocinador PrincipalIonis Pharmaceuticals, Inc.
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasEnfermedades de la RetinaRetinitisInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS
Clinical diagnosis of previously untreated peripheral CMV retinitis in one eye
Leading edge of a CMV retinitis lesion is at least 750 microns from zone one. NOTE
Patients with CMV retinitis in zone three only may be eligible if the lesions can be reliably photographed to follow progression
22 criterios de exclusión impiden participar
Anti-CMV therapy for extra-ocular infection within the past 2 days
Clofazimine
Current treatment for extra-ocular CMV infection
Ethambutol/fluconazole combination
Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 13 ubicaciones

Retina - Vitreous Associates Med Group

Los Angeles, United StatesAbrir Retina - Vitreous Associates Med Group en Google Maps

Community Eye Med Group

Pasadena, United States

Santa Clara Valley Med Ctr

San Jose, United States

Univ of Colorado Health Sciences Ctr

Denver, United States
Completado13 Centros de Estudio