Completado
A Phase I Safety and Immunogenicity Trial of UBI HIV Lipopeptide Immunotherapeutic P3C541b in HIV-1 Seropositive Human Subjects
Qué se está evaluando
P3C541b Lipopeptide
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 60 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalUnited Biomedical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive P3C541b or placebo within each of two study groups. Enrollment in the first group will be independent of HLA type, whereas all but two of the patients enrolled in group 2 must have one or more HLA types A33, B8, B27, or Bw62. Treatment in group 2 will not begin until those in group 1 have reached day 14 without serious toxicity.
Patrocinador PrincipalUnited Biomedical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Most patients in group 2 must possess one or more HLA types A33, B8, B27, or Bw62.
No evidence of AIDS, persistent diarrhea, fever, oral hairy leukoplakia, herpes varicella-zoster (multidermatomal), oral candidiasis, opportunistic infections, severe cytomegalovirus infection, or disseminated or chronic herpes simplex.
CD4 count >= 500 cells/mm3.
Successful establishment of EBV transformed B lymphoblastoid cell line.
Mostrar Más Criterios
17 criterios de exclusión impiden participar
Investigational therapies for HIV.
History of anaphylaxis or other serious adverse reactions to vaccines.
Zidovudine or analog within the past 6 months.
History of serious allergic reaction to any substance that required hospitalization or emergent medical care (e.g., Stevens-Johnson syndrome, bronchospasms, or hypotension).
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio