A Pilot Study to Compare the Antiviral and Immunologic Effects of Stavudine ( d4T ) Versus Placebo in Subjects With Evidence of Recent HIV Infection.
Stavudine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients receive d4T or placebo every 12 hours for 4 weeks, after which dose decreases (or placebo) every 12 hours. Treatment continues for at least 48 weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: Recent HIV infection. No prior antiretroviral therapy. No acute opportunistic infection at study entry. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Intractable diarrhea. Bilateral peripheral neuropathy. Any other condition that would preclude study therapy. Concurrent Medication: Excluded: Myelosuppressive, neurotoxic, or hepatotoxic drugs. Patients with the following prior condition are excluded: History of bilateral peripheral neuropathy. Prior Medication: Excluded: Prior antiretroviral therapy. Myelosuppressive, neurotoxic, or cytotoxic agents within 3 months prior to study entry.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Naval Med Ctr
Portsmouth, United StatesNorthwest Med Ctr
Seattle, United States