Completado

A Pilot Study to Compare the Antiviral and Immunologic Effects of Stavudine ( d4T ) Versus Placebo in Subjects With Evidence of Recent HIV Infection.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Stavudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 14 de abril de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients receive d4T or placebo every 12 hours for 4 weeks, after which dose decreases (or placebo) every 12 hours. Treatment continues for at least 48 weeks.

NCT00002349
Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 14 de abril de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients must have: Recent HIV infection. No prior antiretroviral therapy. No acute opportunistic infection at study entry. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Intractable diarrhea. Bilateral peripheral neuropathy. Any other condition that would preclude study therapy. Concurrent Medication: Excluded: Myelosuppressive, neurotoxic, or hepatotoxic drugs. Patients with the following prior condition are excluded: History of bilateral peripheral neuropathy. Prior Medication: Excluded: Prior antiretroviral therapy. Myelosuppressive, neurotoxic, or cytotoxic agents within 3 months prior to study entry.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

San Diego Naval Hosp

San Diego, United StatesAbrir San Diego Naval Hosp en Google Maps

Naval Med Ctr

Portsmouth, United States

Northwest Med Ctr

Seattle, United States
Completado3 Centros de Estudio