Completado
Double-Blind Crossover Study Assessing the Dose Proportionality of Azithromycin Tablets in HIV-Infected Subjects
Qué se está evaluando
Azithromycin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The need exists to further assess the antibacterial agent azithromycin at differing doses in an HIV-infected population. Patients are randomized to receive azithromycin at 1 of 2 doses in a two-treatment, two-period, cross-over study. Dosing visits are separated by at least 14-day wash-out periods.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones bacterianasInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 count <= 500 cells/mm3
HIV seropositivity
NO active AIDS opportunistic infection
7 criterios de exclusión impiden participar
Any condition possibly affecting drug absorption (e.g., ulcers, gastrectomy, HIV-associated enteropathies
Clinically important change in baseline status within 4 weeks prior to study entry
Investigational drugs including treatment IND drugs within 4 weeks prior to study entry
Known allergies to macrolide antibiotics
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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