An Open Multicenter Trial of Fluconazole Oral Suspension in the Treatment of Esophageal Candidiasis in Immunocompromised Patients
Fluconazole
Infecciones Transmitidas por la Sangre+20
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Patients receive fluconazole oral suspension for a minimum of 3 weeks and maximum of 8 weeks. Patients are evaluated weekly, and treatment continues for 2 weeks after resolution of symptoms. Endoscopic exams and possibly biopsies are performed at baseline and at the end of treatment. Patients undergo follow-up at 2 weeks post-treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 13 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Patients must have: AIDS or other immunocompromising condition. Candidal esophagitis. Life expectancy of at least 2 months. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Evidence of non-candidal systemic fungal infection. Abnormalities that may preclude esophagoscopy or endoscopy. Unable to tolerate fluconazole. Unable to give informed consent. Enrollment in other experimental trials of approved or non-approved drugs or systemic compounds (unless approved by the Pfizer Clinical Monitor). Other condition that would make patient unsuitable for enrollment. Concurrent Medication: Excluded: Concomitant oral or topical antifungal agent. Other experimental medications. Patients with the following prior condition are excluded: History of allergy to imidazoles or azoles. Prior Medication: Excluded: Any oral or topical antifungal therapy within the past 3 days. Active use of illicit or illegal drugs.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Los Angeles County - USC Med Ctr
Los Angeles, United StatesAbrir Los Angeles County - USC Med Ctr en Google MapsHouston Veterans Administration Med Ctr
Houston, United States