Completado
Seguridad y Tolerabilidad de la Vesnarinona en Enfermedad Avanzada de VIH
Objetivo del estudio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de la Vesnarinona como tratamiento en individuos con enfermedad avanzada de VIH.
Qué se está evaluando
Vesnarinone
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fourteen patients per dose level receive vesnarinone at 1 of 4 doses for 12 weeks. At least seven patients at a given dose level must have completed 4 weeks of treatment before dose is escalated in subsequent patients.
Patrocinador PrincipalOtsuka America Pharmaceutical
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 56 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por VIH
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Acyclovir durante un máximo de 14 días para brotes agudos de herpes.
Quimioprofilaxis para Pneumocystis carinii, cándida, micobacterias y otras infecciones oportunistas.
Infección por VIH documentada.
Sin fiebre, diarrea o herpes zóster.
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21 criterios de exclusión impiden participar
Hematopoyetinas.
Productos farmacéuticos/terapias contra el VIH en fase de investigación, incluidas las vacunas.
Enfermedad cardíaca clínicamente significativa actual, incluyendo pacientes que presentan síndrome de QTC largo en el examen de EKG y que tienen una relación cardiotorácica anormal en la radiografía de tórax al inicio.
Agentes inmunosupresores.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
AIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesAbrir AIDS Research Consortium of Atlanta en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio