Completado
Double-Blind Study of the Effect of Timunox (Thymopentin) on Lymphoproliferative Responses and Virus Load in HIV-Infected Subjects Receiving Nucleoside Analog Antiretroviral Therapy
Qué se está evaluando
Thymopentin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalImmunobiology Research Institute
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive subcutaneous thymopentin or placebo thrice weekly for 4 weeks.
Patrocinador PrincipalImmunobiology Research Institute
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Asymptomatic or minimally symptomatic HIV infection (no evidence of AIDS)
CD4 count <= 400 cells/mm3 within 6 weeks prior to study entry (CD4 count changed to 100 - 400 cells/mm3 per amendment)
Tolerated the current nucleoside analog antiretroviral treatment for at least 4 weeks prior to study entry
8 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal chest x-ray consistent with active opportunistic infection within 6 weeks prior to study entry
Any antiretroviral agents other than zidovudine, didanosine, or dideoxycytidine
Any prior antiretroviral agents other than zidovudine, didanosine, or dideoxycytidine within 30 days prior to study entry
Grade 2 or higher peripheral neuropathy related to nucleoside analog antiretroviral treatment
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Dr Jeffrey Galpin
Tarzana, United StatesNovum Inc
Pittsburgh, United StatesCompletado3 Centros de Estudio