Completado
A Randomized Study Comparing the Safety and Efficacy of Three Doses of Oral Ganciclovir to Intravenous Ganciclovir for the Maintenance Treatment of Cytomegalovirus Retinitis in People With AIDS
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+25
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 13 años
+31 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalRoche Global Development
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients who have received anti-CMV therapy with intravenous ganciclovir for at least 4 weeks that resulted in stable retinitis are randomized to receive one of three doses of oral ganciclovir or intravenous ganciclovir for 26 weeks of maintenance.
Patrocinador PrincipalRoche Global Development
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 280 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la RetinaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusRetinitisInfecciones por VIH
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed: Foscarnet prior to the 4 weeks of intravenous induction therapy
Allowed: Topical and ophthalmic nucleoside analogues
Currently stable retinitis
HIV positive
Mostrar Más Criterios
26 criterios de exclusión impiden participar
Active CMV disease of the GI tract (e.g., CMV colitis, CMV esophagitis)
Acyclovir sodium (Zovirax) by any route other than topical
Amantadine hydrochloride
Any prior oral ganciclovir
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic
Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham / AIDS Outpatient Clinic en Google MapsMcDowell Clinic
Phoenix, United StatesDr Ken Fisher
Phoenix, United StatesUniv of Arizona / Health Science Ctr
Tucson, United StatesCompletado36 Centros de Estudio