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A Phase I/II Study of the Safety and Efficacy of Topical 1-(S)-(3-Hydroxy-2-Phosphonylmethoxypropyl)Cytosine Dihydrate (Cidofovir; HPMPC) in the Treatment of Condyloma Acuminatum in Patients With HIV Infection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cidofovir

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+22

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Four groups of 10 patients each receive topical HPMPC at 0.3 percent concentration for 5 or 10 days total or 1.0 percent concentration for 5 or 10 days total, followed by 2 weeks of rest. When six patients at a given dose and schedule have completed treatment and follow-up without significant toxicity, subsequent patients are entered at the next higher dose level. Patients are evaluated twice weekly during treatment and once weekly during the rest period. HPMPC may be extended for up to two additional courses in patients who experience no significant toxicity.

NCT00002327
Patrocinador PrincipalGilead Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones OportunistasProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Cutáneas InfecciosasEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesVerrugasEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDACondiloma AcuminadoInfecciones por VIH

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
External anogenital condyloma acuminatum confirmed by biopsy, present for less than 1 year. NOTE: Warts on anal, urethral, or vaginal mucosa will not be studied

HIV seropositivity

Mean CD4 count >= 100 cells/mm3

AZT, ddI, ddC, d4T, or 3TC

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14 criterios de exclusión impiden participar
Active lesions of genital herpes, other skin wounds, or active inflammatory skin disorders in the same area as warts to be treated

Active medical problems sufficient to hinder study compliance

Biologic response modifiers within 4 weeks prior to study entry

History of untreated syphilis or Bowenoid papulosis

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United StatesAbrir East Bay AIDS Ctr en Google Maps

Univ California San Francisco

San Francisco, United States

City and County of Denver / Dept of Health & Hosps

Denver, United States

Univ of Rochester Med Ctr

Rochester, United States
Completado11 Centros de Estudio