Completado

A Multi-Center, Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial Comparing the Activity, Safety, and Tolerance of 1) 400 Mg Nevirapine in Combination With 500-600 Mg Zidovudine Versus Zidovudine Alone in Asymptomatic HIV-1 Infected Patients With 3-24 Months of Prior Zidovudine Therapy and 200-500 CD4 Cells/mm3 and 2) 400 Mg Nevirapine Versus Nevirapine Placebo in Asymptomatic HIV-1 Nucleoside Naive Patients With 200-500 CD4 Cells/mm3

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nevirapine

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 13 años
+70 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

In Part I, patients who have had prior AZT therapy receive either nevirapine or placebo in combination with AZT. In Part II, patients who are nucleoside naive receive either nevirapine or matching placebo. After 6 months, patients receive open-label nevirapine.

Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Antifungal prophylaxis with oral fluconazole or ketoconazole

Antiviral prophylaxis for herpes simplex virus with <= 1000 mg/day oral acyclovir

Asymptomatic HIV-1 infection, with positive serum antibody to HIV-1 as determined by ELISA or Western blot

CD4 count 200-500 cells/mm3 within 4-28 days prior to study entry

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58 criterios de exclusión impiden participar
Antiretroviral medications other than AZT

Chronic use of alcohol or drugs sufficient to impair compliance with protocol requirements

Co-enrollment in a protocol involving another investigational drug or biologic

History of other clinically important disease (i.e., one that precludes participation in the study)

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

UCSD Treatment Ctr

San Diego, United StatesAbrir UCSD Treatment Ctr en Google Maps

Saint Francis Mem Hosp

San Francisco, United States

Wilmington Hosp

Wilmington, United States

Community Research Initiative of South Florida

Coral Gables, United States
Completado18 Centros de Estudio