Suspendido
Randomized, Comparative Trial of DOX-SL (Stealth Liposomal Doxorubicin Hydrochloride) Versus Adriamycin, Bleomycin, and Vincristine (ABV) in the Treatment of Severe AIDS-Related Kaposi's Sarcoma
Qué se está evaluando
Doxorubicin hydrochloride (liposomal)
+ Bleomycin sulfate
+ Vincristine sulfate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalSequus Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Patients are randomized to receive either DOX-SL or the ABV combination. Infusions are given on day 1 and every 2 weeks for a total of six cycles. Kaposi's sarcoma lesions are evaluated prior to every cycle, at the end of the last treatment cycle, and 4 weeks following the end of the last treatment. Patients must agree to have one or more representative KS lesions biopsied.
Patrocinador PrincipalSequus Pharmaceuticals
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 225 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasmas de Tejido VascularInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNSarcomaEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaSarcoma de KaposiInfecciones por VIH
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Allowed: Colony-stimulating factors and erythropoietin
Allowed: Foscarnet for new episodes of cytomegalovirus infection
Allowed: Prophylaxis for PCP, cryptococcal, and herpes infections, and antiretroviral therapy (e.g., AZT, ddC, ddI) provided these doses have been stable for at least 1 month
Allowed: Therapy for tuberculosis, fungal, and herpes infections except with potentially myelotoxic chemotherapy
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10 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant cardiac, hepatic, or renal disease
Cytotoxic chemotherapy or interferon treatment within the past 4 weeks
Ganciclovir
History of idiosyncratic or allergic reaction to bleomycin or vincristine
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 28 ubicaciones
Pacific Oaks Med Group
Beverly Hills, United StatesHematology - Oncology Med Group of San Fernando Valley
Encino, United StatesDr Becky Miller
Los Angeles, United StatesSuspendido28 Centros de Estudio