Completado

Open-Label Escalating Multiple-Dose Study of the Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics of Oral U-90152 in HIV-1 Infected Males and Females With CD4 Counts of 200 - 500 Cells/mm3 Who Are Maintained on a Stable Dose of Zidovudine (AZT)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Delavirdine mesylate

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerance of delavirdine mesylate ( U-90152 ) after multiple doses given orally to asymptomatic HIV-1 positive patients who are maintained on a stable dose of zidovudine ( AZT ). To investigate the optimum dose regimen of U-90152 that gives average trough concentrations > 1 micromolar in combination with standard AZT therapy, and to examine drug interactions between the two drugs. To establish the MTD of U-90152 in HIV-1 positive patients on stable AZT therapy. To investigate comparative pharmacokinetics between HIV-1 positive men and women.

NCT00002312
Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to have blood samples drawn

Ability to swallow numerous tablets without difficulty

CD4 count 200 - 500 cells/mm3

HIV-1 infection

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Acute medical problems, including opportunistic infections (such as active cryptococcosis, pneumocystis carinii, herpes zoster, histoplasmosis, CMV) and nonopportunistic diseases (liver and renal disease, orthostatic hypotension, hypertension, progressive multifocal leukoencephalopathy, lymphoma, Kaposi's sarcoma, or other malignancy)

Antiretroviral agents (other than AZT) or immunomodulating agents within 15 days prior to study entry

Antiretroviral agents other than AZT

Any investigational medication within 15 days prior to study entry. Unwilling to comply with safer sex practices. Active substance abuse. Alcohol consumption during the inpatient pharmacokinetic portion of the study

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Bronson Methodist Hosp / Upjohn Research Clinic

Kalamazoo, United StatesAbrir Bronson Methodist Hosp / Upjohn Research Clinic en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio