Open-Label Escalating Multiple-Dose Study of the Safety, Tolerance, and Pharmacokinetics of Oral U-90152 in HIV-1 Infected Males and Females With CD4 Counts of 200 - 500 Cells/mm3 Who Are Maintained on a Stable Dose of Zidovudine (AZT)
Delavirdine mesylate
+ Zidovudine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
To evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerance of delavirdine mesylate ( U-90152 ) after multiple doses given orally to asymptomatic HIV-1 positive patients who are maintained on a stable dose of zidovudine ( AZT ). To investigate the optimum dose regimen of U-90152 that gives average trough concentrations > 1 micromolar in combination with standard AZT therapy, and to examine drug interactions between the two drugs. To establish the MTD of U-90152 in HIV-1 positive patients on stable AZT therapy. To investigate comparative pharmacokinetics between HIV-1 positive men and women.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Bronson Methodist Hosp / Upjohn Research Clinic
Kalamazoo, United StatesAbrir Bronson Methodist Hosp / Upjohn Research Clinic en Google Maps