Completado
A Phase I-II Dose Escalation Study to Examine the Safety of Four Doses of Wobenzym in HIV Seropositive Patients
Qué se está evaluando
Wobenzym
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalMucos Pharma GmbH and Co
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To study the safety and efficacy of four different doses of Wobenzym (an enzyme combination consisting of pancreatin, papain, bromelain, trypsin, lipase, amylase, chymotrypsin, and rutin) in patients with HIV infection whose CD4 count is between 250 and 400 cells/mm3. To evaluate the effect of Wobenzym on certain surrogate markers associated with progression of HIV disease.
Patrocinador PrincipalMucos Pharma GmbH and Co
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
HIV seropositivity with CD4 counts between 250 and 400 cells/mm3.
4 criterios de exclusión impiden participar
Known hypersensitivity to hydrolytic enzymes such as Wobenzym.
Presumption that the patient will not comply with the dosing schedule or follow-up appointments.
Known sensitivity to lactose.
Concurrent use of immunosuppressive therapy or steroids.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
New York, United StatesAbrir Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio